ТРОМБОВАЗИМ - первый в мире капсулированный тромболитик

 

Задайте мне свой вопрос на странице
"База консультаций врача-валеолога Рылова А.Д."
- и на этой же странице Вы получите оперативный, развернутый и аргументированный ответ.
Для реального и неотложного общения - оставляйте свой e-mail и контактные телефоны в соответствующих полях формы написания вопроса.
Работа консультативной страницы практически круглосуточная.

 

 

ТРОМБОВАЗИМ - первый в мире капсулированный тромболитик

Препарат "Тромбовазим"® явился революционным препаратом, поскольку в его создании были использованы разработки ядерной физики и применен метод электронно-лучевой иммобилизации.
Технология электронно-лучевой обработки, созданная изначально для космических программ, открывает новые возможности в фармакологии и нанотехнологиях. Основной принцип новой технологии – модификация биологически активного вещества радиационно–активированным полимером.
Капсулированная форма препарата "Тромбовазим"® прошла государственную регистрацию в 2012 году (РУ № ЛСР-007166/09-190112), 15 октября 2007 года получена лицензия № 99-04-000384 на его производство.

Технология электронно-лучевой иммобилизации, относящаяся к разряду нанотехнологий, позволила применить свойства протеиназ Bacillis subtilis в качестве лекарственного средства.
Состав иммобилизованных на растворимом полимерном носителе (полиэтиленоксиде) протеолитических ферментов Bacillis subtilis запатентован как оригинальная субстанция "Тромбовазим"®.

Состав: нейтральная протеаза (металлопротеаза), щелочная протеаза, бетта-глюконаза, альфа-амилаза, ксиланаза, целлюлаза.
Субстратная специфичность: кислые и щелочные протеазы расщепляют пептидные связи, образованные аминными группами аминокислот; нейтральные протеазы расщепляют пептидные связи, образованные аминными группами аминокислот с гидрофобными боковыми цепями – валина, изолейцина, норлейцина, лейцина и фенилаланина.
Субтилизины, как основа субстанции, воздействуют только на фибрин с образованием продуктов деградации фибрина и денатурированные белки (полимеры в виде эуглобулинового сгустка).

Протеазы Тромбовазима® замещают утраченную функцию лейкоцитарных протеаз, основной мишенью которых являются обломки тканей, остатки бактериальных агентов, нити фибрина, клеточный детрит. Другими словами, под действием Тромбовазима происходит замещение утраченного первичного функционального блока саногенеза – очистка очага поражения, после которых запускаются следующие процессы саногенеза: удаление экссудата/транссудата в микроциркуляторном русле, пролиферация гладко-мышечных клеток, ангиогенез.
Таким образом, Тромбовазим®, восстанавливая микроциркуляцию, препятствует развитию эндогенной эндотелиальной агрессии, апоптозу клеток и прогрессированию патологического процесса, а также создает условия для развития собственных саногенетических реакций и восстановления/улучшения функции органов и тканей.
Протеолитические ферменты Тромбовазима® способны лизировать субстраты - гнойно-воспалительный детрит, а также субстрат излившейся крови в полостях и тканях организма, обеспечивая начало саногенетических процессов.

Системный протеолиз посредством субтилизинов препарата Тромбовазим®, способен обеспечить восстановление микроциркуляции, запустить процессы саногенеза, и, тем самым, качественным образом повлиять на исход лечения многих патологических процессов.

Препарат Тромбовазим® обеспечивает первую ступень саногенеза – очистку сосудистого русла от продуктов воспаления и повреждения тканей, что приводит к восстановлению микроциркуляции и восстановлению функции органов.
Тромбовазим® также лизирует субстраты денатурированного белка в полостях и тканях, способствуя санации очага повреждения также влияя на исход лечения заболевания.


НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Международное непатентованное или химическое название
Торговое название: Тромбовазим®

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Капсулы
Описание: твердые желатиновые капсулы № 0 с корпусом белою цвета и крышечкой темно-розового цвета с надпечаткой белого цвета «TROMBOVAZIM®». Содержимое капсулы - порошок oi белого с желтовато-коричневым оттенком до светло-коричневого цвета Состав: одна капсула содержит:
активное вещество - Тромбовазим® 400 ЕД, 600 ЕД, 800 ЕД;
вспомогательные вещества:
Крахмал картофельный, 0,261 г
Целлюлозу микрокристаллическую, 0,120 г
Нагрия хлорид 0,009 г
В состав желатиновои капсулы входит:
Красители: Азорубин Е 122, Патент синий V Е 131, Титана диоксид Е 171, Желатин.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Фибринолитическое средство
Код АТХ В 01АD

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика: Тромбовазим® увеличивает фибринолитическую активность крови, оказывая прямое фибринолитическое действие. Препарат обладает тромболитическим действием, механизм которого связан с прямой деструкцией нитей фибрина, образующих основной каркас тромба.
Механизм противовоспалительного действия связан с влиянием на окислительную функцию нейтрофилов крови и тканевых макрофагов.
Механизм кардиопротективного действия связан с улучшением кровоснабжения миокарда.
Тромбовазим® не снижает уровень фибриногена, тромбоцитов, не влияет на время свертывания крови и длительность кровотечения.
Уменьшает интенсивность реперфузионных повреждений, поскольку обладает противовоспалительным и цитопротективным эффектом.
Тромбовазим® не гидролизует нативные белки тканей, не обладает токсическим или местнораздражающим действием. Благодаря иммобилизации на химически инертном носителе, Тромбовазим® обладает низкой иммуногенностью и не проявляет токсических свойств в дозах, значительно превышающих терапевтические.
Тромбовазим® является низкотоксичным препаратом.
Тромбовазим® не снижает уровень тромбоцитов и не влияет на время свертывания и длительность кровотечения.

Фармакокинетика: биодоступность препарата при приеме внутрь составляет 16-18%.
Максимальный эффект наступает через 6 часов. Общий клиренс Тромбовазима® составляет 1,2 мл/мин., константа скорости элиминации при однократном приеме (KEL) Тромбовазима® – 0,057 мин-1. Период полувыведения (T1/2) препарата при измерении специфической активности в крови составляет 12 минут.
С белками плазмы крови и форменными элементами не связывается.
Не обладает кумулятивным действием при соблюдении рекомендуемых доз и кратности приема.
Основной путь выведения препарата – через почки (80%) в активном виде с сохранением специфической активности, определяемой по гидролизу хромогенных белковых субстратов. При нарушении функции почек возможно увеличение T 1/2 Тромбовазима®. Частично метаболизируется и выводится через печень (20%).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: в качестве вспомогательного средства комплексной терапии хронической венозной недостаточности.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Препарат применяют по рекомендации врача. Внутрь, за 30-40 минут до еды, 800 1600 ЕД в день, разделенных на два приема (утром и вечером). Максимальная суточная доза – 2000 ЕД. Курс лечения – 20 дней. При отсутствии эффективности на протяжении курса лечения следует обратиться к врачу При необходимости возможно проведение повторных курсов по рекомендации врача.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИЕМЕ
С осторожностью:

ВОЗМОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ
Исследования о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводились, так как препарат и его компоненты не относятся к веществам, способным влиять на психомоторное состояние человека

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Возможны аллергические реакции, в редких случаях диспепсические явления (тошнота, рвота чувство тяжести в желудке). Возможно временное чувство распирания в нижних конечностях.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Случаев передозировки не наблюдалось.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Гепарин, дипиридамол, ацетилсалициловая кислота усиливает антитромботический эффект, не повышая угрозу кровотечения. Применение с антибиотиками тетрациклинового ряда (тетрациклин, хлортетрациклина гидрохлорид и окситетрациклина гидрохлорид) усиливает эффект фибринолитиков. При необходимости применения препаратов, содержащих соли двухвалентных металлов (кальция, магния, цинка, железа) в связи с возможным уменьшением активности ферментов, желательно соблюдать интервал между приемами препарата Тромбовазим® и указанных препаратов как минимум 40 минут .

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ

ФОРМА ВЫПУСКА
Капсулы по 400 ЕД, 600 ЕД, 800 ЕД. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой с нанесенным термолаком, по 3, 5, 7 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ
2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Предприятие изготовитель
ЗАО «Сибирский центр фармакологии и биотехнологии», г. Новосибирск, РФ.